渔歌医疗招募平台现向全国招募晚期实体瘤患者。
试验用药HB0025注射液是一种PD-1和VEGF双靶点药物。HB0025通过阻断PD-1信号通路,可解除由该信号通路介导的免疫抑制作用、活化细胞毒淋巴细胞,从而抑制肿瘤生长;通过阻断 VEGF信号通路,可抑制血管内皮细胞增殖和新血管的形成,达到抑制T肿瘤生长的目的。此外,还可改善肿瘤微环境、提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润。
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试验名称:一项评价HB0025注射液在晚期实体肿瘤患者安全性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增及剂量扩展的Ⅰ期临床研究
试验用药:HB0025注射液
登记号:CTR20210604
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主要入选标准:
1、18周岁以上,男女不限
2、接受了标准治疗或者对标准治疗不耐受,经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤
3、至少能自由走动及生活自理,如已丧失工作能力,日间不少于一半时间可以起床活动
4、至少有一个可测量的肿瘤病灶
5、肝功能基本正常
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主要排除标准:
1、存在有中枢神经系统症状的脑转移
2、既往同时接受PD-1通路抑制剂和VEGF抑制剂治疗
3、既往发生过3-4级免疫相关不良事件或因不良反应导致停止治疗者(激素替代治疗可控制的3级内分泌异常除外)
4、患有无法有效控制的糖尿病,糖化血红蛋白 HbA1c >8%
5、活动性自身免疫性疾病(痊愈至少2年以上)或有严重过敏史
6、存在活动性感染性或传染性疾病(如乙肝、丙肝、肺结核、HIV抗体阳性等)
7、妊娠期或哺乳期的女性
8、既往接受过干细胞、骨髓或实体器官移植
9、存在任何其他严重的疾病(如活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠道出血、凝血障碍的严重症状和体征、心脏疾病)
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研究中心:上海市、蚌埠市、济南市、临沂市等( 具体以后期咨询为主)
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