渔歌医疗招募平台现向全国招实体瘤患者。试验药HTMC0370片是一种新型PARP抑制剂,具有较高的渗透性,可通过血脑屏障。
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试验名称:一项评价口服HTMC0370片单次和多次给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征Ia期临床试验
试验药:HTMC0370片
登记号:CTR20212622
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主要入选标准:
1、年龄18~75周岁,男女不限
2、经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤
3、标准治疗失败或缺乏标准治疗方案
4、无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常
5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
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主要排除标准:
1、既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗
2、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外)
3、有严重心脑血管疾病史
4、给药前4周内接受过全身性抗肿瘤治疗(包括但不限于化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗)
5、存在活动性脑转移或中枢神经转移
6、既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征或急性髓性白血病
7、妊娠或哺乳期女性
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研究中心:蚌埠市等( 具体以后期咨询为主)
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