渔歌医疗招募平台现向全国招实体瘤患者。试验药KL590586胶囊是新一代选择性RET抑制剂。在刚结束的美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)上公布了其最新的临床数据,其中在既往接受过系统治疗的患者中,客观缓解率(ORR)为63%,疾病控制率(DCR)为91%。未接受治疗的非小细胞肺癌患者中ORR的为76%,DCR为92%。
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试验名称:一项在携带RET融合或突变基因的晚期实体瘤患者中评价KL590586胶囊安全性、耐受性及药代动力学特征和有效性的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
试验药:KL590586胶囊
登记号:CTR20211547
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主要入选标准:
1、18周岁以上,男女不限
2、经病理学确诊的无标准治疗或不耐受标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤
3、至少有一个可测量病灶
4、无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常
5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
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主要排除标准:
1、存在除RET以外的已知的主要驱动基因改变(如果存在共突变,研究者应与申办方讨论后决定是否可以)
2、临床活动性间质性肺病、活动性肺炎和需治疗的放射性肺炎
3、存在活动性原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移、软脑膜癌变或未经治疗的脊髓压迫
4、其他活动性恶性肿瘤者(已治愈的需要至少5年内未复发)
5、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到1级(脱发及既往铂类药物治疗相关2级神经病变等慢性毒性除外)
6、经干预(如引流)后控制不佳的胸腔积液、腹腔积液或心包积液
7、妊娠或哺乳期女性
8、存在活动性的乙肝、丙肝,或HIV、梅毒检测呈阳性
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研究中心:北京市、天津市、杭州市、沈阳市、长春市、哈尔滨市、齐齐哈尔市、济南市、临沂市、重庆市、成都市、长沙市、郑州市、广州市、武汉市、石家庄市等( 具体以后期咨询为主)
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