渔歌医疗招募平台现向全国招募非黑色素瘤皮肤癌及癌前病变患者。试验用药EN002凝胶体外及体内药效试验结果表明,EN002与其靶标DRIP蛋白结合,抑制DRIP蛋白活性以及DNA复制,在对正常细胞损伤较小的情况下使肿瘤细胞凋亡。
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试验名称:EN002外用凝胶剂在非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者中的耐受性、安全性、药物代谢动力学及初步有效性的Ⅰ-Ⅱ期临床试验研究
试验用药:EN002凝胶
登记号:CTR20221021
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主要入选标准:
1、18周岁以上,男女不限
2、 经组织病理学检查或者无创诊断(皮肤镜、皮肤CT等)确诊日光性角化病、鲍温病、原发性皮肤基底细胞癌、原发性皮肤鳞状细胞癌
3、患处不适合手术和放疗治疗,或受试者不愿接受手术和放疗治疗
4、全身病灶皮损面积合计不超过25cm^2
5、心、肝、肾功能,凝血功能基本正常
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主要排除标准:
1、严重过敏体质
2、靶皮损5cm范围内有溃烂或破损,或合并其他皮肤病
3、影像学检查提示合并淋巴结转移或重要脏器转移性肿瘤的肿瘤
4、存在活动性乙肝、丙肝,HIV或梅毒检查称阳性
5、存在其他严重不可控的疾病(如严重的心脏病、肺病等)
6、妊娠期或哺乳期女性
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研究中心:南京市、上海市、广州市、长沙市等( 具体以后期咨询为主)
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