渔歌医疗招募平台现向全国招募复发性或转移性宫颈癌患者。试验用药Tisotumab vedotin是一款靶向组织因子(TF)抗体和微管（Tubulin）抑制剂的药物偶联物(ADC)。Tisotumab vedotin 由组织因子的全人源单克隆抗体(TF-011) 与 Monomethyl Auristatin E (MMAE) 结合而成。
2021年9月20日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Tisotumab vedotin上市，用于治疗化疗期间或化疗后病情进展的复发或转移性宫颈癌成年患者，是全球获批的第12款ADC药物。
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试验名称：一项在二线或三线复发性或转移性宫颈癌患者中比较 Tisotumab vedotin 与研究者所选化疗方案的随机、开放标签、III 期试验
试验组：Tisotumab Vedotin注射剂
对照组：吉西他滨、伊立替康、培美曲塞、托泊替康、长春瑞滨注射剂
登记号：CTR20223290
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主要入选标准：
1、年龄≥18岁，性别不限
2、患有复发性或转移性宫颈癌伴鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞状细胞癌组织学特征
3、接受过全身性化疗双联治疗或铂类药物治疗或既往接受过 1 或 2 线针对复发性或转移性宫颈癌的全身性治疗方案或不适合根治治疗（包括但不限于放疗或去脏手术）
4、研究者根据 RECIST v1.1 评估的可测量疾病，定义为：
a. 未经辐照区域至少一处非淋巴结病变，最长径 ≥ 10 mm
b. 未经辐照区域最短径 ≥ 15 mm 的淋巴结病变
5、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
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主要排除标准：
1、具有原发性神经内分泌、淋巴样、肉瘤样
2、有具有临床意义的出血问题或风险
3、有严重的心脑血管疾病
4、中枢神经系统 (CNS)存在任何脑内动静脉畸形、大脑动脉瘤或卒中病史（筛选前 > 1 个月出现短暂性脑缺血发作除外）
5、活动性眼表疾病或有瘢痕性结膜炎病史或易发生瘢痕性结膜炎的炎性疾病（例如 Wagner 综合征、特应性角膜结膜炎、影响眼部的自身免疫性疾病）、眼部Stevens-Johnson 综合征或中毒性表皮坏死松解症、黏液性类天疱疮和穿透性眼部移植（单纯白内障除外）
6、存在活动性感染、乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
7、存在其他恶性肿瘤（非侵入性基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、非侵袭性浅表性膀胱癌、经过治疗后完全缓解 5年以上的除外）。
8、诊断为免疫缺陷或给药前7天需要接受任何其他形式的免疫抑制治疗
9、持续存在显著、未受控制的医疗病况（包括但不限于通过输尿管支架或经皮引流无法减轻的双侧肾盂积水等）
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研究中心：北京市、上海市、天津市、沈阳市、吉林市、哈尔滨市、济南市、西安市、郑州市、重庆市等（ 具体以后期咨询为主）
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