渔歌医疗招募平台现向全国招募EGFR突变阳性II-IIIA 期非小细胞肺癌患者。试验用药甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙）于2022年5月6日被纳入突破性治疗品种，适用于经检测确认存在EGFR 20外显子插入突变阳性，含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。
2021年03月03日，中国国家局官网显示，甲磺酸伏美替尼已获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
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试验名称：在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性II-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III 期研究
试验药：甲磺酸伏美替尼片
对照药：甲磺酸伏美替尼片模拟片
登记号：CTR20210429
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主要入选标准：
1、年龄≥18岁，性别不限
2、组织学确诊原发性非小细胞肺癌，且组织学类型主要是非鳞状细胞
3、在根治术前1个月内或者术后至随机化前骨扫描排除骨转移（若患者自行持有PET-CT报告以排除转移灶也可接受）以及脑部MRI增强扫描排除CNS转移
4、术后患者的病理分期为IA2高风险-IIIA期
5、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
6、中心实验室确认肿瘤携带EGFR 敏感突变（Ex19del或L858R，伴或不伴其他EGFR 突变）
7、必须经手术完全切除原发性肿瘤病灶、手术结束时必须清除所有大体病变、所有手术切缘阴性、可以通过开放性手术或胸腔镜下（VATS）完成切除
8、随机化时应从手术和标准术后辅助化疗（如适用）中完全恢复
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主要排除标准：
1、接受过以下治疗：
a) 因当前肺癌接受术前或术后的放射治疗
b) 术前以新辅助治疗为目的的抗肿瘤治疗，包括放化疗、靶向治疗和免疫治疗
c) 除了标准含铂双药术后辅助化疗以外，因非小细胞肺癌接受任何除根治性手术外的系统性全身性抗癌治疗，包括其他标准化疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗、或者研究性治疗
d) 既往接受EGFR-TKI 治疗
2、只能接受肺段切除的IB-IIIA期患者或只接受楔形切除的患者
3、存在局部晚期、无法切除的非小细胞肺癌，无论疾病分期如何，或存在转移灶（IV 期）（CT 扫描显示存在对侧纵隔淋巴结增大的患者，确认临床分期需要纵隔淋巴结样本，以评估淋巴结受累情况）
4、有其它恶性肿瘤病史，或现在合并其他恶性肿瘤（已行根治术且术后5年未复发的恶性肿瘤除外，如宫颈原位癌，皮肤基底细胞癌以及甲状腺乳头状癌等）
5、患有重度或未控制的全身性疾病需要治疗（包括高血压、糖尿病、慢性心衰等）
6、人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性或存在活动性乙肝或丙肝
7、存在严重胃肠道功能异常，可能影响研究药物的摄入、转运或吸收的疾病或临床状态
8、存在严重的不可控的心功能异常
9、哺乳期女性
10、既往有间质性肺病（ILD）、药物性间质性肺病、需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎等病史
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研究中心：北京市、上海市、沈阳市、大连市、锦州市、朝阳市、齐齐哈尔市、长春市、哈尔滨市、临沂市、威海市、青岛市、牡丹江市等（ 具体以后期咨询为主）
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