渔歌医疗招募平台现向全国招募抑郁症患者。试验用药盐酸阿姆西汀 (Ammoxetine hydrochloride) 是一种新型SNRIs类药物,以度洛西汀为先导化合物,通过结构优化和活性筛选得到结构新颖的潜在抗抑郁药物,同时也是选择性的 5-HT/NE 双重再摄取抑制剂。
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试验名称:盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者有效性和安全性的Ⅱ期临床试验:随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心研究
试验药:盐酸阿姆西汀肠溶片
对照药:安慰剂
登记号:CTR20230246
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主要入选标准:
1、年龄:18~65周岁,性别不限
2、符合 DSM-5 重性抑郁障碍( MDD 诊断标准,单次发作或反复发作(296.2/296.3),不伴有精神病性症状
3、能够阅读理解知情同意书内容,并自愿签署知情同意书
4、研究期间需避孕
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主要排除标准:
1、符合 DSM-5 其他精神障碍诊断标准(包括精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相关障碍等)
2、符合 DSM-5 药物使用障碍诊断
3、难治性抑郁症(既往使用两种不同机制的抗抑郁药,经至少8周治疗无效者)
4、器质性精神障碍,如因甲状腺功能减退导致的抑郁
5、精神活性物质或非成瘾性物质所致抑郁
6、存在其他类型精神障碍引起的抑郁症状
7、身体有其他严重的疾病(例如恶性肿瘤、心脏病、严重的肝病、血小板功能异常、凝血功能障碍等)或有眼压增高或窄角型青光眼病史
8、正在使用长半衰期药物(如氟西汀、长效抗精神病药等)
9、哺乳期或妊娠期的女性
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研究中心:北京市、上海市、重庆市、广州市、武安市、苏州市、西安市、长沙市、昆明市等( 具体以后期咨询为主)
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