渔歌医疗招募平台现向全国招募弥漫大B细胞淋巴瘤患者。试验用药盐酸米托蒽醌脂质体注射液（多恩达）为已上市药品。其活性成分为盐酸米托蒽醌，采用脂质体作为药物载体具有降低药物峰浓度、减少心肌分布、增加肿瘤组织分布等优势。
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试验名称：一项评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究
试验药：盐酸米托蒽醌脂质体注射液
登记号：CTR20231328
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主要入选标准：
1、年龄18周岁以上，性别不限
2、既往经过治疗且经过病理学确认的原发型弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或者从既往确诊的惰性淋巴瘤（如滤泡淋巴瘤）转化而来的DLBCL
3、不适合高剂量化疗联合自体干细胞移植补救治疗
4、患者既往必须在至少接受过2线或2线以上针对DLBCL的标准方案治疗之后出现复发或难治
5、经影像学评估，至少有一个淋巴结病灶最长直径（LDi）> 1.5 cm或一个淋巴结外病灶LDi > 1 cm
6、从最近接受的治疗方案中确认无客观缓解或治疗后出现疾病进展
7、至少能自由走动及生活自理，如已丧失工作能力，则日间不少于一半时间可以起床活动
8、肝肾、凝血功能完全，且有足够的骨髓准备量
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主要排除标准：
1、原发性中枢神经系统淋巴瘤，介于DLBCL和经典霍奇金淋巴瘤之间不能分类的B细胞淋巴瘤，原发渗出性淋巴瘤，浆母细胞淋巴瘤，或由非惰性非霍奇金淋巴瘤转化的DLBCL；
2、存在活动性中枢神经系统或脑膜受累的DLBCL
3、既往接受过阿霉素或其他蒽环类治疗，总累积剂量阿霉素> 400 mg/m^2
4、既往接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗
5、既往接受过同种异基因造血干细胞移植或6个月内接受过自体造血干细胞移植
6、2年内患有其他活动性恶性肿瘤（经接受过根治性治疗的局部可治愈性的肿瘤除外）
7、哺乳期或妊娠期的女性
8、存在活动性乙肝、丙肝、肺结核、梅毒或HIV感染
9、有严重心脑血管疾病（例如不稳定心绞痛、严重不稳定室性心律失常等）
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研究中心：沈阳市、大连市、哈尔滨市、郑州市、临沂市、济南市、济宁市、武汉市、天津市等（ 具体以后期咨询为主）
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