渔歌医疗招募平台现向全国招募晚期乳腺癌患者。试验用药SYHX2011是一款新型白蛋白紫杉醇药物，为自主研发的化药1类新药，已在国内外申请多项专利。作为高选择性PRMT5抑制剂，SYHX2011单药或联合用药可用于多种肿瘤的治疗。
对比用药克艾力是一种已经上市的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）化疗药，紫杉类药物为乳腺癌治疗最常用的药物，也是乳腺癌治疗的基础化疗药物。
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试验名称：评价SYHX2011对比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力®）在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验
试验药：SYHX2011
对照药：紫杉醇（白蛋白结合型）
登记号：CTR20230660
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主要入选标准：
1、年龄18周岁以上，性别不限
2、经组织学或细胞学确诊的乳腺癌且经判断适合注射用白蛋白紫杉醇单药进行抗肿瘤治疗
3、至少有一个可测量病灶（既往进行过放射性治疗的病灶需在放疗后出现明确疾病进展）
4、研究期间需避孕
5、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
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主要排除标准：
1、对紫杉醇类药物或人血白蛋白有严重过敏或重大的超敏史
2、既往抗肿瘤治疗的毒性反应或任何原因导致的皮肤反应或其他超敏反应未恢复至正常者
3、未经治疗的活动性脑转移受试者（包括有症状的脑转移或脑膜转移）
4、5年内有其他恶性肿瘤病史（经治疗后已痊愈的肿瘤除外）
5、存在其他未经控制或不受控的疾病（如严重的心脏病、糖尿病、呼吸系统疾病等）
6、存在活动性的乙肝、丙肝、HIV、肺结核或梅毒感染
7、哺乳期或妊娠期的女性
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研究中心：北京市、上海市、沈阳市、朝阳市、哈尔滨市、佳木斯市、长春市、济南市、石家庄市、贵州市等（ 具体以后期咨询为主）
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