渔歌医疗招募平台现向全国招募肾癌患者。试验用药呋喹替尼是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药。2018年9月5日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。


呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,主要作用靶点是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导,抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终发挥肿瘤生长抑制效应。


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试验名称:评价呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II/Ⅲ期临床研究


试验药:呋喹替尼胶囊


登记号:CTR20222029



主要入选标准:


1、年龄18-75岁(含);


2、新确诊的IV期肾细胞癌患者或复发的肾细胞癌患者; 


3、既往接受过针对晚期/转移性疾病的一线VEGFR-TKI治疗(包括但不限于舒尼替尼、培唑帕尼、索拉非尼等)后进展或不可耐受的3级及以上严重不良反应的肾细胞癌患者,允许入组既往接受过细胞因子治疗;以及既往辅助或新辅助接受VEGFR-TKI治疗后6个月内进展的患者。



主要排除标准:


1、既往接受过靶向免疫调节性受体或相关通路靶点的治疗(包括但不限于PD-1、CTLA-4、IDO、PD-L1、LAG-3、TIGIT、IL-2R和GITR等); 


2、首次用药前2周内接受过已获批的系统抗肿瘤治疗,包括但不限于:靶向治疗、中药治疗、细胞因子治疗等。


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研究中心:北京市、上海市、天津市、长沙市、沈阳市、长春市、广州市、昆明市、郑州市、成都市、哈尔滨市、武汉市、杭州市、青岛市、合肥市、济南市、厦门市、西安市、蚌埠市、广州市、南通市、南京市、福州市、重庆市、温州市、南昌市、南宁市、兰州市等(具体以后期咨询为主)



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