渔歌医疗招募平台现向全国招募系统性红斑狼疮（SLE）患者。试验用药Anifrolumab（阿尼鲁单抗）是一种新型靶向治疗药物，由阿斯利康研发，2021年8月已获美国FDA批准用于治疗中至重度系统性红斑狼疮。
全球性的大型临床研究表明，该药起效迅速，可使患者的疾病活动度降低，尤其是皮肤、关节症状改善显著，并可减少激素剂量。
目前，在系统性红斑狼疮方面的治疗目标是减少疾病活动、控制病情，防止疾病本身或药物（尤其是激素）对器官的损害，并提高患者生活质量、指导患者管理疾病。阿尼鲁单抗的批准代表了在不远的未来有望能够提供一种有效的新疗法，显著改善系统性红斑狼疮患者的疾病活动。
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试验名称：一项评估anifrolumab在亚洲活动性系统性红斑狼疮受试者中的有效性和安全性的III 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
试验药：Anifrolumab注射液（阿尼鲁单抗）
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主要入选标准：
1、年龄18-70岁且体重≥ 40kg。
2、根据ACR 1997修订标准，患者在签署知情同意书前≥24周确诊为儿童或成人系统性红斑狼疮。
3、筛选时必须正在接受下列至少一种标准治疗方案（剂量稳定且满足方案规定的剂量要求）：
· 口服泼尼松（或等效药物）单药治疗；
· 免疫抑制剂（单独或联合OCS）：允许使用的药物包括抗疟药、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯/麦考酚酸、甲氨蝶呤、咪唑立宾；
· 口服泼尼松（或等效药物）+免疫抑制剂。
4、以下至少一种自身抗体阳性：ANA，抗双链DNA和抗Smith抗体。
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主要排除标准：
1、有非SLE相关的血管炎、严重或不稳定的SLE神经系统病变、活动的重症SLE肾炎、灾难性抗磷脂抗体综合征、非SLE相关的关节或皮肤炎症性疾病、SLE以外需一定剂量的激素治疗的疾病的病史或当前患上述疾病。
2、既往或目前诊断为MTCD或重叠综合征，除非与RA重叠或与已进展为SLE的MTCD重叠。
3、方案规定的异常实验室检查结果。
4、以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准。
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研究中心：北京市、深圳市、重庆市、广州市、长春市、南昌市、厦门市、上海市、济南市、武汉市、长治市、沈阳市、桂林市、长沙市、苏州市、洛阳市、天津市、济宁市、郑州市、包头市、昆明市、保定市、西安市、乌鲁木齐市、揭阳市、南充市、南京市、南阳市、温州市、杭州市、蚌埠市、滨州市、衡阳市、临沂市、石家庄市、新乡市、兰州市、枣庄市、银川市、无锡市等（具体以后期咨询为主）
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