2023年9月25日，日本厚生劳动省批准了日本和美国制药公司联合开发的治疗阿尔茨海默症的药物Leqembi。这是在一个人口迅速老龄化的国家批准的首款治疗这种疾病的药物。
图片来源于卫材
Leqembi由卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合开发，在获得美国食品和药物管理局批准两个月后，在日本获得批准。
2023年7月6日，FDA完全批准卫材/Biogen的Leqembi，用于治疗成人阿尔茨海默症。
该药物是首款被证明可以减缓阿尔茨海默症早期患者病情发展的药物。
>>> 药品名称
学名为：「Lecanemab」仑卡奈单抗
商品名为：「Leqembi」
药品规格：200mg/2ml和500mg/5ml
制造商：卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合开发
适用对象：处方信息标明，「Leqembi 」适用于治疗阿兹海默症。
标签建议指出，在专业医师确认脑部有β类淀粉蛋白（Aβ, β-Amyloid）存在后，且处于轻度认知障碍或轻度认知症阶段的患者中启动 「Leqembi 」治疗，而临床试验研究的也正是这一人群。
标签特别指出，在疾病病程较早或较晚阶段开始治疗方面，没有「Leqembi」治疗的安全性或有效性数据。
>>> 作用机制
Leqembi是一种人源化免疫球蛋白γ1单克隆抗体，针对聚集在阿尔兹海默症患者大脑的可溶性Aβ与不可溶性Aβ两大类蛋白。
Leqembi也是唯一被批准的治疗方法，通过选择性结合和消除导致神经毒性的毒性最强的Aβ聚集体（原纤维），以显示出降低疾病进展速度和减缓认知和功能下降的效果。
不过，FDA在该药的标签上提出了警告，指出同类阿尔茨海默症药物有着潜在的脑肿胀危险。
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