JMT101注射液是一种重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体，是石药集团下属津曼特生物科技有限公司自主研发的1类新药，体外研究显示JMT101与人EGFR的亲和力约为西妥昔单抗的7倍；JMT101与西妥昔单抗具有相似的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用效应。
我国自主研发的JMT101，已经在结直肠癌的治疗中取得了比较理想的试验数据。根据2020年ASCO上公布的数据，接受JMT101联合联合mFOLFOX6治疗的患者，整体缓解率达到57.1%，疾病控制率更是达到了100%。
联合用药SG001注射液为重组抗 PD-l 全人源单克隆抗体，为O药（纳武利尤单抗）类似药。SG001可以特异性识别PD-1，阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用，逆转 PD-1 通路介导的抑制免疫反应，激活机体抗肿瘤免疫反应。该类抗体有望成为未来肿瘤临床治疗的基础用药。
对照用药瑞戈非尼是已上市药品，是拜耳研发的一种新型多激酶抑制剂（口服药），在肿瘤细胞增殖、转移等方面具有良好的抗肿瘤活性，与索拉非尼类似，具有良好的抗肿瘤活性。瑞戈非尼的作用机制涉及到了至少10个靶点，涵盖肿瘤发生、发展的各个环节，如通过抑制VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3，抑制肿瘤的新血管生成；通过作用于纤维母细胞生长因子，产生抑制肿瘤微环境的作用；通过抑制KIT和BRAF，发挥抑制肿瘤生长的作用；通过作用于CSFR（集落刺激因子受体），从而影响免疫抑制的调节等，是一种较全面的抗肿瘤药物。
目前JMT101联合SG001联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌正在开展II期临床，面向全国招募符合条件的患者：
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试验名称：一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌的安全性、耐受性和初步疗效的随机、对照、开放Ⅱ期临床研究
登记号：CTR20233283
试验组：JMT101联合SG001联合伊立替康
对照组：瑞戈非尼
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主要入选标准：
筛选期内必须符合以下所有标准方可入组：
1、年龄18-75周岁（含），性别不限；
2、经组织学或细胞学确诊（需提供病理报告）的不可根治性切除的转移性结直肠癌（AJCC8th Ⅳ期），病理类型为腺癌，经中心实验室确认RAS和BRAF均为野生型，既往报告或中心实验室检查显示为非dMMR/MSI-H；
3、能够提供符合中心实验室检测要求的，既往保存良好的肿瘤组织切片，或同意接受肿瘤组织活检，以进行生物标记物检测。（如果受试者无法提供时，经申办方和研究者商议同意后才可入组）；
4、既往至少接受过针对转移性结直肠癌的一线及二线系统性抗肿瘤治疗后进展，或不耐受者。患者须接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，可联合或不联合西妥昔单抗、贝伐珠单抗。第2阶段研究，患者还须未使用过瑞戈非尼、呋喹替尼或TAS-102治疗（注：如果患者因疾病进展以外的原因停止治疗，则认为患者对这此种治疗不耐受）；
5、基线至少存在一个符合RECIST1.1标准定义的可测量病灶。既往接受过放疗等局部治疗的病灶，明确进展后可作为靶病灶；
6、ECOG PS体能状态评分0或1分；
7、预期寿命至少为3个月。
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主要排除标准：
符合以下任一项则不得参与本研究：
1、既往使用过抗PD-1，抗PD-L1，抗CTLA-4或细胞免疫治疗；在首次研究药物给药前4个月内接受过EGFR抑制剂（如西妥昔单抗）系统治疗的患者；
2、中枢神经系统转移（对于经过针对性放疗或手术治疗，在不使用药物对症处理时，无相关症状和体征者可以入组）或脑膜转移者；
3、肿瘤侵及重要动脉导致高危出血风险，有明显穿孔风险或已经形成瘘管者；
4、未控制的或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹腔积液；
5、需要持续使用吗啡类药物控制疼痛的患者；
6、有严重的心血管疾病史；
7、既往或目前存在有间质性肺炎/肺病；
8、自身免疫性疾病病史（病情稳定以及其他经研究者判断适合的疾病除外）；
9、免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
10、活动性乙型肝炎（乙肝病毒DNA测定≥1000拷贝/mL或200 IU/mL）；丙型肝炎感染（丙肝抗体阳性，且HCVRNA高于研究中心检测下限）；梅毒感染，活动性结核；
11、其他研究者认为会影响本研究药物治疗安全性或依从性的情况，包括但不限于：精神类疾病、任何重度或未能控制的疾病等。
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研究中心：上海市、北京市、天津市、沈阳市、成都市、重庆市、郑州市、哈尔滨市、长春市、合肥市、福州市、厦门市、梅州市、长沙市、南京市、南昌市、太原市、济南市、杭州市、温州市、石家庄市（具体以后期咨询为主，点击下方图片报名）
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