帕金森病是一种常见的老年神经系统退行性疾病，与遗传、环境、神经系统老化等因素相关。主要表现为静止性震颤、运动迟缓、肌强直、姿势平衡障碍及非运动症状。

帕金森病Hoehn-Yahr分级

帕金森病是慢性进展性疾病，在不同的阶段有不同的临床特征。正确区分帕金森病的早、中晚期，对临床治疗有重要意义。从运动症状累及的范围和程度分析，国际通用H-Y分期将帕金森病分为5期，即Hoehn-Yahr分级：

0期：无症状。

1期：单边/侧身体受影响，但没有影响平衡。

1.5期：身体单侧受影响，并影响平衡。

2期：身体双边/侧受影响，但没有影响平衡。

2.5期：身体双侧受影响，但是在后拉试验下能够自行恢复平衡。

3期：平衡受影响，轻度到中度疾病。但患者可以独立生活。

4期：严重无活动能力。但患者可以自行走动和站立。

5期：在没有他人帮助的情况下，只能卧床或坐轮椅。

什么是帕金森“开-关现象”？

指症状在突然缓解（开期，常伴异动症）与加重（关期）两种状态之间的波动。

“关期”主要表现为突然肢体僵硬，不能运动，像断电一样，如走路时突然迈不开腿，脚上好像戴了脚镣和铅锤，行走困难。

“开期”的时候虽然没有进行任何治疗，但是突然活动正常，身体的僵硬消失，活动自由。

一天中，这种变化速度非常快，可能会出现多次，且变幻莫测，如同电源开关一样，让病人备受折磨，以至于影响患者的情绪和继续治疗的意愿。

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渔歌医疗招募平台现向全国招募原发性帕金森病患者。试验用药Opicapone/奥吡卡朋胶囊是一种长效、外周、选择性和可逆的第三代COMT抑制剂，作用时间较长(>24小时)。由葡萄牙Bial-Portela公司开发，复星医药与Bial达成协议，引进中国大陆开发权益。

Opicapone可提高左旋多巴的血浆水平，从而改善左旋多巴的临床疗效。Opicapone的目标适应症是辅助治疗左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（如左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴）不能控制的成人帕金森病及剂末现象（症状波动）。比临床常用的恩他卡朋提供更方便的治疗方案，安全性相当，耐受性较好。

Opicapone最早于2016年6月首次获欧盟批准，商品名为Ongentys 。此后分别于2020年4月、2020年6月在美国、日本获批上市。目前在国内开展III期临床。

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试验名称：多中心、随机、双盲、安慰 对照评价 Opicapone 在左旋多巴/多巴胺脱羧酶抑制剂治疗 后出现剂末运动症状波动的原发性帕金森病患者中的有效性和安全性的临床研究

试验药：Opicapone/奥吡卡朋胶囊

登记号：CTR20230270

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主要入选标准：

1. 年龄在30~80周岁的男性或女性（含30和80周岁）；

2. 确诊为原发性帕金森病，持续3年以上；

3. “开期”为Hoehn&Yahr分期的I~III期；

4. 接受L-Dopa/DDCI（如左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴）治疗至少1年，且研究者判定治疗后临床症状明显改善；

5. 已接受至少4周稳定剂量的L-Dopa/DDCI和其他抗帕金森病药物治疗；

6. 虽在研究者指导下给予了最佳抗帕金森病药物治疗，但已出现至少4周“疗效减退”（剂末症状加重），且受试者在清醒状态下的“关期”时间每天至少1.5小时（晨起运动不能除外）。

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研究中心：上海市、北京市、武汉市、广州市、福州市、成都市、重庆市、长春市、合肥市、深圳市、天津市、乌鲁木齐市、徐州市、苏州市、沈阳市、长沙市、太原市、石家庄市、南京市、杭州市等（ 具体以后期咨询为主，点击下方图片报名）

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