3月14日，百济神州宣布，其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液的新药上市申请已获美国FDA批准上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，将于2024年下半年在美国上市。


替雷利珠单抗已于2023年获得欧盟委员会批准，用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性ESCC患者。


替雷利珠单抗是国产PD-1首款“出海”的产品，也是国内第7款上市的PD-1/PD-L1产品，已有超过75万患者接受替雷利珠单抗处方的治疗。截至目前，替雷利珠单抗有11项适应症获国家药监局批准，其中9项适应症纳入国家医保目录，是国内获批适应症最广泛、纳入医保适应症数量最多的PD-1产品。


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