HER2阴性晚期胃癌目前尚缺乏有效的靶向治疗方案，FGFR2b是备受期待的一个新靶点，靶向FGFR2b的Bemarituzumab联合化疗一线治疗胃癌的II期FIGHT研究取得了PFS和OS的双重获益。Bemarituzumab联合化疗和纳武利尤单抗一线治疗HER2阴性胃/胃食管结合部癌的Ib/III期研究目前也正在进行中 。
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新诊断的HER2阴性晚期胃/胃食管结合部癌患者中约有20%~30%的患者存在FGFR2b高表达。
再鼎医药靶向FGFR2b的单抗Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗）是全球首创的FGFR2b受体特异性IgG1抗体，能够选择性阻断FGFR2b介导的生长信号，增强ADCC效应。
FIGHT研究结果显示，在FGFR2b高表达（IHC 2+或3+≥10%）的HER2 阴性初治晚期胃/胃食管结合部癌患者中，与安慰剂+mFOLFOX6相比，Bemarituzumab + mFOLFOX6显著延长mPFS［14个月VS 7.3个月，HR=0.43 (0.26-0.73)］和mOS［24.7个月VS 11.1个月，HR=0.52 (0.26-0.73)］。既往研究显示在HER2阴性的患者中，纳武利尤单抗联合一线化疗可使患者的mOS从11.1个月提高到14.4个月。
目前，Bemarituzumab联合化疗和纳武利尤单抗一线治疗HER2阴性胃/胃食管结合部癌的Ib/III期研究在全国多家三甲医院开展，患者招募工作重点开展中……
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试验名称：一项在FGFR2b过表达且未曾接受治疗的晚期胃癌和胃食管连接部癌受试者中开展的bemarituzumab联合化疗和纳武利尤单抗与化疗联合纳武利尤单抗治疗相比的1b/3期研究（FORTITUDE-102）
试验药：Bemarituzumab注射液
药物名称：贝玛妥珠单抗
登记号：CTR20233946
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主要入选标准：
1、年龄≥18 岁的男性或女性。
2、经组织学证实的局部晚期或转移性胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治性治疗）。
3、既往未接受针对转移性或不可切除疾病治疗，但最多接受过1次化疗联合或不联合纳武利尤单抗给药；允许既往使用辅助治疗、新辅助治疗和围手术期治疗，前提是在研究治疗首次给药前已完成治疗6个月以上。
4、在随机化前 4 周之内，由研究者根据 RECIST 1.1 要求评估的至少有一个可测量病灶。
5、受试者没有纳武利尤单抗和mFOLFOX6或CAPOX化疗禁忌症。
6、ECOG 评分体能状态为 0 或 1。
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研究中心：广州市、汕头市、长沙市、武汉市、十堰市、福州市、厦门市、兰州市、重庆市、海口市、西安市、南昌市、成都市、昆明市、佛山市、银川市、南宁市、上海市、杭州市、台州市、衢州市、宁波市、丽水市、苏州市、徐州市、无锡市、合肥市、济南市、青岛市、南京市、扬州市、北京市、长春市、天津市、临汾市、太原市、长治市、石家庄市、郑州市、洛阳市、锦州市、哈尔滨市、西安市、泸州市、济宁市、常州市、呼和浩特市、蚌埠市、沈阳市
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