Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a)是一款由阿斯利康与日本第一三共联合开发和商业化,专门设计用于靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。
2023年2月24日,国家药品监管局宣布,ADC药物注射用德曲妥珠单抗(英文商品名Enhertu、中文商品名优赫得)已获得上市许可,获批适应症为HER2阳性乳腺癌。
德曲妥珠单抗本次获批是基于3期临床试验DESTINY-Breast03的积极结果。研究数据显示,在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中,与恩美曲妥珠单抗相比,德曲妥珠单抗将患者的疾病进展或死亡风险降低了72%。
目前正在开展一项“评价Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a)治疗选定HER2过表达肿瘤患者的有效性和安全性的研究”,除胃癌、乳腺癌以外的实体瘤都可以报名参加。
● ● ●
试验名称:一项评价Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a)治疗选定HER2过表达肿瘤患者的有效性和安全性的多中心、开放性 II期研究( DESTINY-PanTumor03)
试验药:DS-8201a
登记号:CTR20233748
▼
主要入选标准:
1、年龄≥18 岁的男性或女性。
2、局部晚期、不可切除或转移性实体瘤,包括胆道癌、结直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和其他实体瘤(表达HER2的转移性或晚期肿瘤,不包括乳腺癌、胃癌)。
3、既往至少接受过一种转移性或晚期疾病全身治疗后发生疾病进展,或无满意替代治疗选择的患者。
4、ECOG 评分体能状态为 0 或 1。
5、排除既往接受过含exatecan衍生物的ADC治疗。
6、排除已知携带HER2突变。
● ● ●
研究中心:北京、广州、郑州、合肥、长沙、哈尔滨、长春、常州、徐州、南昌、沈阳、银川、上海、成都、昆明、丽水、杭州、金华、重庆
点击下方图片报名
渔歌临床招募平台癌症患者招募,全国各地有中心,涵盖前沿靶向药、抗体偶联药物、PD-1/PD-L1免疫疗法、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体疗法、免疫联合靶向疗法……
联系我们:
渔歌医疗(北方):400-033-0187
渔歌医疗(南方):400-665-8606