上海市第六人民医院、湖北省人民医院、南京市江宁医院正在开展一项“评价高强度自聚焦超声治疗系统用于肝癌和子宫肌瘤治疗的有效性与安全性的前瞻性、单组目标值设计”的临床研究。
高强度自聚焦超声消融手术为无创的一次性治疗。目前面向全国招募肝癌和子宫肌瘤患者，符合要求的入组患者将获得免费的超声消融手术治疗机会、免费的术后定期复查以及交通补助。
目标患者：临床需要进行体外肝癌、子宫肿瘤超声消融术的人群 ，且符合如下条件。
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肝癌适应人群：
1、患者年龄在 18-75 周岁（含 18 周岁和 75 周岁），性别不限；
2、诊断明确的原发性肝癌或转移性肝癌者，符合以下四项任一诊断标准即可入组：
a)经组织病理学或临床诊断为原发性肝癌者；
b)病理诊断明确的肝脏胆管细胞癌或混合细胞癌；
c)肝占位伴肝炎患者，AFP＞400 μg/L；或 AFP＞200μg/L 持续 2 月以上；
d)经影像学诊断或病理诊断明确的肝转移瘤，且经过系统治疗后，无肝脏以外病变，或者肝脏以外病变稳定或消失，符合肝脏局部治疗条件；
3、单发肿瘤，最大直径≤5 cm；或者肿瘤数目≤3 个，最大直径≤3 cm者；
4、肝功能分级 Child-pugh A 或 B，或经内科治疗达到该标准；
5、B 超能清晰显示肿瘤者；
6、肿瘤深面距体表≤13 cm 者；
7、ECOG-PS 评分≤1 分者；
8、预期生存期超过三个月者；
9、患者自愿签署知情同意书。
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子宫肌瘤适应人群：
1、年龄18岁以上绝经前女性，且近6个月无生育计划；
2、绝经前或围绝经期促卵泡激素（Follicle-Stimulating Hormone，FSH）低于40 mIU/ml；
3、经影像（B超/MRI/CT）等检查确诊为子宫肌瘤患者；
4、单发或≤6个多发肌瘤；
5、肿瘤标志物CA125检测的结果呈阴性；
6、具有可评价的瘤灶，壁内肌瘤大于或等于3 cm且小于或等于10 cm；
7、子宫肌瘤底部距离骶骨上表面应大于2cm；
8、正在使用禁欲、机械（避孕套、隔膜）或绝育等避孕方法，并愿意在整个研究期间继续使用；
9、患者自愿签署知情同意书。
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研究中心：
上海市第六人民医院
湖北省人民医院
南京市江宁医院
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