JMT101是一种重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体，体外研究显示JMT101与人EGFR的亲和力约为西妥昔单抗的7倍；JMT101与西妥昔单抗具有相似的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用效应。
针对携带EGFR 20号外显子插入突变（EGFR 20ins）的非小细胞肺癌患者，目前在中国尚无完全获批的药物上市，存在迫切的未满足的临床需求。JMT101联合奥希替尼，是中国学者基于临床实践发现的全球首创的全新作用机制治疗组合，通过大分子单抗和小分子EGFR-TKI同时在细胞外和细胞内阻断EGFR通路。
临床前体内、外药效学观察到了明显的联合增效作用，先前进行的JMT101联合奥希替尼的探索性Ib期研究结果作为研究论文发表在顶级学术期刊Nature Communications，Ib期研究结果表明JMT101联合奥希替尼具有良好的疗效和可管理的安全性，BECOME研究是基于Ib期研究基础上开展的关键II期研究，BECOME试验结果表明，JMT101联合奥希替尼治疗携带EGFR 20ins突变的非小细胞肺癌患者具有良好的疗效和可耐受的安全性。目前正在开展III期临床研究。
● ● ●
试验名称：JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究
试验药：重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 曾用名:JMT101
登记号：CTR20241252
▼
主要入选标准：
1、年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限；
2、经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；
3、既往未接受过针对局部晚期或转移性疾病的系统治疗（包括化疗、肿瘤免疫治疗和靶向治疗）；
4、肿瘤组织或/和血液样本经中心实验室检测存在EGFR 20号外显子插入突变。
▼
主要排除标准：
1、存在脊髓压迫或有症状或进展中的脑转移者不能入组。已完成针对脑转移灶的治疗（放疗或者手术）患者首次给药前4周内转移灶稳定且无相关症状（无药物控制下）可入组；
2、既往有间质性肺病病史，或临床活动性间质性肺病。
3、携带有已批准的EGFR-TKI治疗药物的EGFR突变，即：18号外显子G719X突变（其中X是任何其他氨基酸），19号外显子缺失突变（19 del），20号外显子T790M或S768I突变、21号外显子点突变（21 L858R）或L861Q突变；
4、合并ALK，ROS1，KRAS，BRAF，RET，MET，NTRK和HER2等临床上有上市靶向药物治疗的变异，如经判断合并变异不能从本临床试验中获益。
● ● ●
研究中心：石家庄市、太原市、福州市、北京市、济南市、昆明市、南宁市、哈尔滨市、天津市、广州市、佛山市、新乡市、洛阳市、汕头市、南京市、兰州市、乌鲁木齐市、厦门市、青岛市、湛江市、江门市、茂名市、银川市、遵义市、广元市、贵阳市、桂林市、唐山市、泰安市、邯郸市、保定市、佳木斯市、徐州市、蚌埠市、宿州市、武威市、临沂市、郑州市、成都市、长沙市、杭州市、武汉市、沈阳市、西安市、长春市、上海市、南昌市、重庆市、海口市、芜湖市、韶关市（具体启动情况以咨询为准）
点击下方图片报名
渔歌临床招募平台癌症患者招募，全国各地有中心，涵盖前沿靶向药、抗体偶联药物、PD-1/PD-L1免疫疗法、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体疗法、免疫联合靶向疗法……
联系我们：
渔歌医疗（北方）：400-033-0187
渔歌医疗（南方）：400-665-8606
