渔歌医疗招募平台现向全国招募白癜风患者。试验用药SYHX1901片是一款口服JAK/TYK2抑制剂,对JAK1-3和TYK2激酶均有不同程度抑制活性。SYHX1901具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力,包括但不限于银屑病、类风湿关节炎、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。目前,SYHX1901用于斑块状银屑病的临床试验已推进至II期阶段。


白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是皮肤色素的脱失。JAK信号通路的过度激活会诱导白癜风病理过程中的炎症反应。2023年12月13日,CDE官网显示,SYHX1901片用于非节段型白癜风和的临床试验申请获默示许可。



国家药品监督管理局批准(批件号:2023LP02500,2023LP02501)的一项“评价SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”,目的是评价SYHX1901治疗非节段型白癜风受试者的有效性、安全性及PK特征。


本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者免费提供研究药物以及研究中规定的检查费用。


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试验名称:评价SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究


试验药:SYHX1901片


登记号:CTR20241075



主要入选标准:


1、年龄为18~70周岁(包含临界值),性别不限


2、临床诊断为非节段型白癜风


3、受累体表面积( BSA ) 介于 4%-60%(含界值)之间(手掌、手指背包括掌指关节、足底和足背受累的情况除外)


4、面部受累 BSA ≥ 0.5%(面部定义为前额至原始发际线,垂直方向上从脸颊至下颌线,水平方向上从嘴角至耳屏的全部区域。面部区域不包括头皮、耳朵、颈部或嘴唇表面积,但包括鼻子和眼睑)


5、 F-VASI ≥ 0.5 且 T-VASI ≥ 3


注:受累体表面积( BSA ) 直观自测 

1%BSA≈1个手掌面积


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研究中心:上海市、广州市、武汉市、昆明市、长春市、成都市、无锡市、嘉兴市、合肥市、芜湖市、西安市、贵阳市、济南市、太原市、重庆市、北京市、沈阳市、长沙市、邯郸市、银川市、南阳市、石家庄市、南昌市( 具体以后期咨询为主)

渔歌临床招募平台癌症患者招募,全国各地有中心,涵盖前沿靶向药、抗体偶联药物、PD-1/PD-L1免疫疗法、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体疗法、免疫联合靶向疗法……

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