当地时间2024年7月2日，美国药企礼来公告称，美国食品药品监督管理局批准了其阿尔兹海默病（Alzheimer's disease，AD）新药Kisunla（通用名：donanemab，多奈单抗），用于治疗出现阿尔兹海默病早期症状的成年人，包括轻度认知障碍患者以及处于轻度痴呆阶段的AD患者。
该药也成为FDA批准的第二款减缓AD进展的药物。礼来表示，Donanemab是首个且唯一有限疗程的淀粉样斑块靶向疗法。当患者达到一定的淀粉样斑块清除率，即可停止用药。这也被认为可以减轻AD的治疗负担。此前批准的Lecanemab则没有相关停药方案。
阿尔茨海默病治疗领域取得了一些重要的进展：
Lecanemab（仑卡奈单抗）：这是一种抗β样淀粉蛋白（Aβ）药物，通过清除大脑中的有毒Aβ蛋白，逆转AD的病理进展，延缓临床进程。仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的AD新药。2024年1月9日，仑卡奈单抗获我国国家药监局批准，目前全球共有4个国家批准该药上市。目前临床所用的AD药物都是对症治疗，改善患者失眠、抑郁等症状。而“仑卡奈单抗”是全球首款在机制上直接针对病因，也就是可以清除阿尔茨海默病的元凶脑内淀粉样蛋白沉积。对于体重60公斤左右的成人来说“仑卡奈单抗”一年治疗费约18到20万。如果遵从临床试验的“18个月完成一个治疗周期”来算，一年半的总治疗费用在27到30万元左右。其间，每个月需要输注两次，且最好是住院观察，所以除药品费用外，还需要加上路费、家属误工费、住院费以及治疗后期用来评估病情变化的检查费用，目前治疗价格不菲。
Donanemab（多奈单抗）：2024年7月2日，美国FDA批准了礼来公司开发的新药Donanemab，用于治疗早期阿尔茨海默病患者，每年治疗费用高达3.2万美元。但Donanemab是首个且唯一有限疗程的淀粉样斑块靶向疗法。当患者达到一定的淀粉样斑块清除率，即可停止用药。这也被认为可以减轻AD的治疗负担。Donanemab在关键性的3期临床试验中显示出能够适度减缓早期阿尔茨海默病患者记忆力下降和思维判断等方面衰退的速度，但这种治疗也伴随着一定的安全风险，包括脑部肿胀和微出血等。
九期一（甘露特钠，代号：GV-971）：2019年11月2日，国家药品监督管理局有条件批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一的上市申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。九期一通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。
这些新药的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。
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