渔歌医疗招募平台现向全国招募携带KRAS G12C突变的实体瘤（肺癌、结直肠癌等）患者。
试验药GH21胶囊是勤浩医药自主开发的、具有全球知识产权的小分子SHP2抑制剂，具有极强的生物活性，且对多种SHP2点突变体有效。体内外的研究表明，GH21对SHP2以外的磷酸酶、激酶以及安全性相关的靶点无显著影响，脱靶风险低；同时代谢性质优异，口服生物利用度高，且安全性良好，具有较大的安全窗，是一个极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物。
D-1553片（Garsorasib ，格舒瑞昔）是一款新型KRAS G12C抑制剂，可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白，使其处于失活状态。2023年12月29日，益方生物宣布其KRAS G12C抑制剂Garsorasib的新药上市申请已获得受理。用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
目前正在开展“评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ib/II期临床研究”，KRAS G12C突变的实体瘤患者可报名参加。
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试验名称：评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ib/II期临床研究
试验药：GH21胶囊
登记号：CTR20242406
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主要入选标准：
1、年龄≥18岁，男女不限；
2、剂量递增阶段（Ib期）：经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤，既往经标准治疗失败或无标准治疗或标准治疗不耐受的患者。
3、剂量扩展阶段（II期）：
队列1：经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性未经KRASG12C抑制剂治疗的初治非小细胞肺癌的患者，患者的PD-L1表达TPS评分≤50%。
队列2：经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤，既往经标准治疗失败或无标准治疗且未经KRASG12C抑制剂治疗的患者。
队列3：经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤，既往经标准治疗失败或无标准治疗且经KRASG12C抑制剂治疗的的患者；
4、患者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶（位于既往放疗区域或其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶，一般不作为可测量病灶，除非该病灶出现明确进展）；
5、ECOG体力评分：0-1分；
6、患者必须具有足够的器官功能。
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研究中心：浙江省肿瘤医院
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