随着医学技术的进步，大部分癌症的生存率都在提高，例如肺癌，乳腺癌，结直肠癌等肿瘤，近几十年来，生存率得到了大幅度的提升。但是，有一个例外，那就是胰腺癌，胰腺癌的生存率一直停滞不前，胰腺癌的五年生存率只有5%至10%，绝大部分患者在诊断胰腺癌半年内死亡，是所有的恶性肿瘤中，生存率最差的，死亡率最高的。所以，胰腺癌称为癌中之王。近几年来新药物、新技术在实体瘤的治疗中取得了一定的进展，但胰腺癌预后改善却远落后于其他实体瘤。
今年5月的ASCO会议，关于胰腺癌治疗的研发进展给了我们惊喜。处于早期研究阶段的MRG004A表现出良好的抗肿瘤活性，尤其是针对胰腺癌队列效果更是引人瞩目。
该药的作用机制：
组织因子（TF，Tissue Factor），又称凝血因子Ⅲ。TF过表达与包括宫颈癌和胰腺癌在内的实体瘤的血栓形成、转移和不良预后有关，被认为是一个极具潜力的肿瘤治疗靶点。MRG004A是国内首个靶向TF的抗体药物偶联物（ADC）。
MRG004A-001研究是MRG004A在美国和中国正在进行的首次人体剂量递增和扩展研究，显示：
● 在接受MRG004A 2.0mg/kg单药治疗12名可评估的胰腺癌患者中，客观缓解率（ORR）达33.3%（4/12），疾病控制率（DCR）高达83.3%（10/12）。
● 5例组织因子高表达（TF≥50%）且前线治疗线数2线以内的胰腺癌患者，4例部分缓解（PR），1例疾病稳定（SD），ORR为80%，DCR为100%，无一人在治疗后出现疾病进展。
MRG004A在三阴性乳腺癌（TNBC）和宫颈癌（CC）患者中也显示出一定的疗效。在TNBC患者中，ORR和DCR分别为25%和50%。在CC患者中，1名患者达到部分缓解，1名患者病情稳定。
在安全性方面：
任何级别的常见治疗相关不良事件（TRAE）包括结膜炎（27%）、贫血（17%）和低白蛋白血症（13%），仅7.9%（5/63）的患者出现严重不良事件。其中一名接受1.8mg/kg治疗的TNBC患者出现了3级史蒂文斯·约翰逊综合征，这是一种剂量限制性毒性（DLT），但在对症治疗后已得到缓解。
一项评估MRG004A在组织因子阳性的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放、多中心、I/II期剂量递增和扩展临床研究目前在全国多家医院开展，晚期胰腺癌患者可以报名。
● ● ●
试验名称：一项评估MRG004A在组织因子阳性的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放、多中心、I/II期剂量递增和扩展临床研究
试验药：注射用MRG004A
登记号：CTR20221675
▼
主要入选标准：
1、自愿参加研究并签署知情同意书。
2、年龄≥18岁。
3、1线治疗失败的胰腺癌患者，优先没用过AG方案（吉西他滨与白蛋白紫杉醇），TF表达高于50%。
4、依据RECIST v1.1，患者必须有可测量病灶。
5、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1，在首次研究药物给药前2周内无恶化。
6、器官功能水平和凝血功能必须符合基本要求。
● ● ●
研究中心：长沙市、杭州市、武汉市、南宁市（具体启动情况以咨询为准）
点击下方图片报名
渔歌临床招募平台癌症患者招募，全国各地有中心，涵盖前沿靶向药、抗体偶联药物、PD-1/PD-L1免疫疗法、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体疗法、免疫联合靶向疗法……
联系我们：
渔歌医疗（北方）：400-033-0187
渔歌医疗（南方）：400-665-8606
