SYS6010是一种由石药集团开发的靶向EGFR的抗体药物偶联物（ADC），目前在中国的临床研究阶段为Ib/III期 。该药物通过与肿瘤表面的EGFR特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的效果。
在临床前研究中，SYS6010已经显示出对多种EGFR激活突变或高表达野生型EGFR的人类肿瘤具有剂量依赖性的抑制作用，尤其在对第三代EGFR-TKI耐药的EGFR三重突变（Exon19Del、T790M及C797S）的人源化非小细胞肺癌PDX模型中表现出显著的抗肿瘤效果。
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试验名称：评估SYS6010联合奥希替尼在EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性的随机、开放、多中心、Ⅰb/Ⅲ期临床试验
试验药：SYS6010
登记号：CTR20243230
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主要入选标准：
1、年龄18~75（含）周岁，性别不限；
2、病理学确诊的局部晚期或转移性NSCLC患者，包括：基于AJCC分期第8版，ⅢB或ⅢC期且不适合进行手术切除或接受根治性放化疗患者，或IV期NSCLC患者。
· 剂量递增期：要求既往标准治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC；
· 剂量选择期和Ⅲ期：要求既往未接受过EGFR-TKIs或其他系统性治疗的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC，既往接受过辅助/新辅助化疗，治疗结束6个月后疾病进展允许纳入；
3、至少携带一种EGFR敏感突变（ex19del或L858R，可合并EGFR其他突变）；
4、根据RECIST v1.1标准，至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶；
5、ECOG体能状态评分0-1；
6、预计生存期≥3个月等。
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主要入选标准：
1、患有脑膜转移、脑干转移、脊髓转移和/或压迫、或活动性CNS转移的患者；
2、首次使用研究药物前3年内有其他恶性肿瘤病史，除外以下情况：已被治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表膀胱癌、前列腺原位癌和宫颈原位癌等；
3、已知对SYS6010或奥希替尼任何成分，或对人源化单克隆抗体产品过敏者。
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研究中心：上海市、合肥市、北京市、石家庄市、保定市、太原市、哈尔滨市、佳木斯市、长春市、沈阳市、福州市、厦门市、遵义市、贵阳市、安阳市、新乡市、武汉市、广州市、梅州市、重庆市、成都市、西安市、南昌市、天津市、济南市、兰州市、银川市、乌鲁木齐市、昆明市、杭州市、南京市（具体启动情况以咨询为准）
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